医薬品副作用情報 Ｎｏ．１４２(厚生省薬務局） 1997年3月
これは、医薬品副作用情報 Ｎｏ．１４２（厚生省薬務局）を基にＭＳ−ＤＯＳ
テキスト用に日薬で入力したものです。出来る限り原報に近づけるよう配慮した
つもりですが、図表など原報と形式が異なるところもあります。是非、原報でご
確認の上ご利用下さい。
日本薬剤師会
情報の概要
医 薬 品：タクロリムス水和物
対 策 ：使用上の注意の改訂、症例の紹介
情報の概要：タクロリムス水和物の投与による痙攣，振戦等の中枢神経系症状の発現
については，既に使用上の注意に記載し，注意を喚起してきたが，最近，
本剤投与後に全身痙攣，意識障害，錯乱，言語障害等の症状を伴う脳症
が発症したとの報告があった。早期の発見と対応により回復する可能性
があることから，このような症状があらわれた場合には，ＣＴ，ＭＲＩ
等による画像診断を行うとともに減量・休薬等の適切な処置を行うよう
使用上の注意を改訂し，注意喚起を行った。
医 薬 品：ゲメプロスト
対 策 ：緊急安全性情報の配布、使用上の注意の改訂、症例の紹介
情報の概要：妊娠中期における人工流産においては種々の処置により子宮破裂，頚管
裂傷，異常出血等が併発しやすいと言われているが，ゲメプロスト腟坐
剤の使用時においても子宮破裂，頚管裂傷が報告されており，既に使用
上の注意に記載し医療関係者の注意を喚起している。しかし，最近にお
いても同様の報告があることから，今回新たに「警告」の欄を設け，な
お一層の注意を喚起した。
医 薬 品：テルフェナジン
対 策 ：緊急安全性情報の配布、使用上の注意の改訂、症例の紹介
情報の概要：テルフェナジンの投与によるＱＴ延長，心室性不整脈等の心臓血管系症
状の発現については，平成６年１２月までに７例が報告され，平成７年
１月に「警告」欄の新設を含む使用上の注意の改訂を実施し，注意喚起
を図ってきた。しかしながら，その後もリスクファクターのある患者に
本剤が使用されＱＴ延長，心室性不整脈が平成９年１月末までに１０例
報告された。このため，テルフェナジンの使用上の注意を一部改訂する
とともに，「緊急安全性情報」の配布を企業に指示し，適正使用を確保
するため改めて注意喚起を行った。
輸血用血液製剤と輸血後ＧＶＨＤ
対策：緊急安全性情報の配布
５．使用上の注意の改訂について（その１０２）−（本文省略）