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４．研究支援－臨床研究データセンターの役割（２）

なぜセンターが不可欠か？－データの質の保証

１．中央割付

各施設に割付を任せると公正な割付にならない

例：無治療群との比較試験では、治療群の方が１割以上多くなるなど

２．中央登録

試験に組み入れる症例を中央管理しないと、症例の取り扱いに不正がおこる

例：経過の思わしくない症例が「試験には参加しなかった」ことにされてしまう

なぜセンターがあった方がよいか？－データの質の向上

１．試験の円滑な実施（進捗管理、コンサルテーション）

２．データの質の向上

３．データ管理の質の向上