第1章 総 則
第2章 治験の契約
第3章 医療機関
第4章 治験審査委員会
第5章 治験総括医師及び治験担当医師
第6章 治験依頼者
第7章 被験者の人権保護
第8章 治験実施計画書
第9章 治験薬等の管理
第10章 治験の総括報告書
第11章 記録等の保存
第12章 記録等の確認
第1章 目 的
第2章 医療機関
I 医療機関の要件
II 医療機関の長
第3章 治験の契約等の手続き
第4章 治験審査委員会
I 医療機関における治験審査委員会
II 共同の治験審査委員会
第5章 治験事務局
第6章 治験総括医師
第7章 治験担当医師
第8章 治験実施計画書
第9章 治験の総括報告書
第10章 被験者の人権保護
第11章 治験薬等の管理
第12章 治験依頼者
第13章 記録等の保存