2.抗消化性潰瘍薬(プロトンポンプインヒビター)による血液障害について
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| 成分名 | 該当商品名 |
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|オメプラゾール |オメプラール(藤沢薬品) |
| |オメプラゾン(吉富製薬) |
|ランソプラゾール |タケプロン(武田薬品) |
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|薬効分類 |プロトンポンプインヒビター |
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|効能効果 |胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、 |
| |Zollinger−Ellison症候群 |
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プロトンポンプインヒビターは、胃粘膜の壁細胞の胃酸分泌最終段階を担っている
プロトンポンプであるH+ 、K+ −ATPase活性を抑制し、これにより胃酸分泌
を抑える作用を示す医薬品である。胃潰瘍、十二指腸潰瘍等の治療に用いられ、我が
国ではオメプラゾールとランソプラゾールがそれぞれ平成3年1月と平成4年10月に
承認されている。
プロトンポンプインヒビターは、まれに白血球減少などの血液障害があらわれるこ
とが知られており、既に使用上の注意に必要な注意が記載されている。しかし、一人
の患者に赤血球減少、白血球減少及び血小板減少など二系統以上の血液障害が発現す
る症例や、赤芽球癆を示した症例などが報告されている。これら副作用を示した症例
は、潰瘍からの出血などでそもそも貧血傾向が認められるケースや、合併症として肝
障害を伴っているケースなどが多く、重い血液障害発現とプロトンポンプインヒビタ
ーの因果関係の判断は必ずしも明らかではないが、血液障害について使用にあたって
十分な注意が必要であり、慎重な観察と、投薬中止などの適切な処置が重要である。
報告された症例の一部を紹介する(表2)。
表2 症例の概要
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|No.1 企業報告|
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|患者 性 女 |
| 年齢 52 |
| 使用理由(合併症) 胃潰瘍(慢性肝炎、不眠) |
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|1日投与量・投与期間:20mg、15日間 |
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|副作用−経過及び措置 |
|胃潰瘍治療のため、オメプラゾール、レバミピドの投与を開始した。投与開始前の|
|血液検査値は正常であった。投与開始15日目、汎血球減少が発現したため投与を|
|中止した。 |
|投与中止2日目、汎血球減少は回復していない。 |
| |
|臨床検査値 |
|−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−|
| 投与前日 投与7 投与15日目 中止後2 |
| 日目 (投与中止日) 日目 |
|−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−|
|赤血球数(x10000/mm3) 359 337 280 290 |
|白血球数(/mm3) 4200 3600 2600 2400 |
|血小板数(x10000/mm3) 17.7 12.8 3.9 4.2 |
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|併用薬:レバミピド、グリチルリチン・DL−メチオニン配合剤、 |
| ミソプロストール、アルギン酸ナトリウム、ブロチゾラム |
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|No.2 企業報告|
+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|患者 性 女 |
| 年齢 58 |
| 使用理由(合併症) 胃潰瘍 |
+−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−+
|1日投与量・投与期間:投与量不明、(1カプセル)36日間 |
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|副作用−経過及び措置 |
|胃潰瘍にてランソプラゾール等の投与を開始した。 |
|投与開始28日目、血液検査にて正球性正色素性貧血が認められたので、骨髄穿刺|
|を施行したところ赤血球系のみの抑制を確認し、赤芽球癆が疑われた。 |
|翌日、洗浄赤血球を800ml輸血するが貧血は改善しなかった。 |
|エリスロポエチンは698mU/mlと高値を示し、腎性貧血は否定。 |
|投与開始36日目、ランソプラゾールの投与を中止した。 |
|投与中止25日目、骨髄穿刺を施行。赤芽球癆は改善していた。 |
| |
|臨床検査値 |
|−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−|
| 投与開始 投与開始 投与開始 投与 投与中止 |
| 15日目 28日目 32日目 中止日 10日目 |
|−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−|
|ヘマトクリット(%) 29.2 19.9 − 18.4 29.7 |
|ヘモグロビン(g/dl) 8.4 6.0 − 5.5 8.7 |
|有核細胞数(×10000/mm3) − − 21.7 − − |
|巨核球数(/mm3) − − 105 − − |
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|併用薬:塩酸セフォチアム、エカベトナトリウム、マレイン酸イルソグラジン、 |
| アルギン酸ナトリウム、含糖酸化鉄、 |
| 水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム |
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