＝＝＝＝＝＝　医薬品副作用情報　Ｎｏ．１３４（厚生省薬務局）　＝＝＝＝＝＝＝
 
これは、医薬品副作用情報　Ｎｏ．１３４（厚生省薬務局）を基にＭＳ−ＤＯＳ
テキスト用に日薬で入力したものです。出来る限り原報に近づけるよう配慮した
つもりですが、図表など原報と形式が異なるところもあります。是非、原報でご
確認の上ご利用下さい。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本薬剤師会
 
［情報の概要］　＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
 
１．ポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂のソルビトール溶液懸濁による注腸
　　投与と結腸壊死
医　薬　品：ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、
　　　　　　ポリスチレンスルホン酸カルシウム
対　　策　：使用上の注意の改訂、症例の紹介
情報の概要：ポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂の注腸投与では、懸濁剤と
　　　　　　してソルビトール溶液を使用するべきではない。既に外国において、ソ
　　　　　　ルビトール溶液を使用し注腸投与を行い結腸壊死を起こした症例の報告
　　　　　　と、ラットによる動物実験結果の報告がなされている。因果関係は明ら
　　　　　　かではないが、本剤の注腸投与においてソルビトール溶液を用いるべき
　　　　　　ではないと判断した。
　　　　　　　このため、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムについては、使用上の
　　　　　　注意に新たに適用上の注意を設け、ポリスチレンスルホン酸カルシウム
　　　　　　については、用法・用量を変更し、注腸投与の項からソルビトール溶液
　　　　　　を削除するとともに、使用上の注意に新たに適用上の注意を設け、一層
　　　　　　の注意を喚起することとした。
 
２．ドンペリドンとショック、アナフィラキシー様症状
医　薬　品：ドンペリドン
対　　策　：使用上の注意の改訂、症例の紹介
情報の概要：ドンペリドン注射剤によるショック様症状については、本情報Ｎｏ．
　　　　　　６２（昭和５８年８月号）で、また、ドンペリドン坐剤のショックにつ
　　　　　　いては、本情報Ｎｏ．９７（平成元年７月号）で紹介を行い注意喚起を
　　　　　　行っている。
　　　　　　　今般、ドンペリドンの内服直後にショック、アナフィラキシー様症状
　　　　　　（発疹、発赤、呼吸困難、顔面浮腫、口唇浮腫等）を発現したとされる
　　　　　　症状が４例報告されており、いずれの症例も薬剤との関係は否定できな
　　　　　　い。
　　　　　　　ドンペリドンの内服に際しては、ショック、アナフィラキシー様症状
　　　　　　が発現することがあるので、十分な観察のもとに慎重に投与する必要が
　　　　　　ある。
 
３．［解説］医薬品の適正使用のために
　　　　新生児の動脈管開存症とメフェナム酸
 
４．使用上の注意の改訂について（その９４）−（本文省略）
 
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝　［情報の概要］ＥＮＤ