２．エポエチンアルファ、エポエチンベータとショック
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｜成分名 ｜該当商品名 ｜
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､エポエチンアルファ（遺伝子組換え）､エスポー（麒麟麦酒） ､
､−−−−−−−−−−−−−−−−､−−−−−−−−−−−−−−−−−−−､
､エポエチンベータ（遺伝子組換え） ､エポジン（中外） ､
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｜薬効分類等：ヒトエリスロポエチン ｜
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｜効能効果： ｜
｜（エポエチンアルファ（遺伝子組換え）の場合） ｜
｜ ・１５００、３０００国際単位 ｜
｜ 1.透析施行中の腎性貧血 ｜
｜ 2.未熟児貧血 ｜
｜ ・６０００、９０００、１２０００、２４０００国際単位 ｜
｜ 1.腎性貧血 ｜
｜ 2.貯血量が８００ｍｌ以上で１週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者｜
｜ の自己血貯血 ｜
｜（エポエチンベータ（遺伝子組換え）の場合） ｜
｜ ・１５００、３０００国際単位 ｜
｜ 1.透析施行中の腎性貧血 ｜
｜ 2.透析導入前の腎性貧血 ｜
｜ 3.貯血量が８００ｍｌ以上で１週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者｜
｜ の自己血貯血 ｜
｜ ・６０００国際単位 ｜
｜ 1.貯血量が８００ｍｌ以上で１週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者｜
｜ の自己血貯血 ｜
｜ 2.透析導入前の腎性貧血 ｜
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（１）症例の紹介
エポエチンアルファ、エポエチンベータの投与後にショックを起こした症例が４例
報告されている。報告された症例は透析施行中、自己血貯血の採血後、及び腎性貧血
への投与から４時間半後の発現と、発現前の状態と発現の時期は様々であるが、いず
れもエポエチンの投与後に血圧低下、チアノーゼ、意識喪失、冷汗等を発現しており、
薬剤との関係は否定できない。
報告された症例の内訳は、エポエチンアルファ２例、ベータ２例で、性別は男性２
例、女性２例、年齢は５５〜８４歳で、初回投与後の発現が２例、２、３回目の投与
後がそれぞれ１例ずつであった。症状は血圧低下、呼吸困難、冷汗、チアノーゼ、意
識喪失等で、１例は経過観察のみで回復し、他の３症例は生理食塩液等の点滴静注、
酸素吸入、昇圧剤の投与等により回復している。
報告された症例を表２に紹介する。
（２）安全対策
エポエチンの「使用上の注意」には、これまでにも一般的注意として、「ショック
等の反応を予測するため十分な問診をすること。なお、投与開始時あるいは休薬後の
初回投与時には、本剤の少量を静脈内に注入し、異常反応の発現しないことを確認後、
全量を投与することが望ましい。」との記載を行いショック発現の可能性について注
意を促してきた。
今回報告のあった症例は例は透析施行中、自己血貯血の採血後など血圧低下を起こ
しやすい状況の症例もあり、薬剤との関係は必ずしも明らかではない。しかし、いず
れもエポエチン投与後に血圧低下等を起こしていることから、本剤の投与にあたって
は事前に問診を十分に行い、また、投与中・投与後は血圧の変化等の患者の状態を観
察し、異常が認められた場合には投与を中止し、必要に応じて昇圧剤の投与等の適切
な処置を行う必要がある。
このため必要な「使用上の注意」の改訂を行った。
＜＜使用上の注意（下線部追加改訂部分）＞＞
＜エポエチンアルファ、エポエチンベータ＞
副作用
（１）ショック：まれにショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い異常が
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認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
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表２ 症例の概要
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｜Ｎｏ．１ モニター報告｜
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｜患者 性 男 ｜
｜ 年齢 ６４ ｜
｜ 使用理由（合併症） 貧血（慢性腎不全、高血圧症、大動脈閉鎖不全） ｜
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｜１日投与量：６０００単位 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜慢性腎不全で透析を施行していたが、貧血のためエポエチンアルファを投与した。｜
｜３回目の静注直後より、口・喉頭違和感、息苦しさ、血圧低下が発現し、その後一｜
｜時意識喪失となった。下肢挙上させ、生理食塩液の点滴静注と酸素吸入により約 ｜
｜１５分後に回復した。経過観察のため入院させたが、その後特に症状は出ていな ｜
｜い。 ｜
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｜併用薬：なし ｜
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｜Ｎｏ．２ 企業報告｜
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｜患者 性 男 ｜
｜ 年齢 ５５ ｜
｜ 使用理由（合併症） 腎性貧血、慢性腎不全（慢性肝炎） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜１日投与量：３０００単位 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜８年前から保存療法で腎機能低下、貧血の治療を行ってきたが、腎機能が悪化して｜
｜きたため透析を開始した。透析導入（２回目）にエポエチンアルファ初回投与終了｜
｜３分後より、血圧低下、冷汗、チアノーゼ、気分不快が発現した。特に治療せず、｜
｜経過を観察したが、約１０分後に回復し、血液透析を終了した。以後輸血療法を施｜
｜行している。 ｜
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｜併用薬：フロセミド、ニフェジピン、アテノロール、スクラルファート、 ｜
｜ 沈降炭酸カルシウム ｜
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｜Ｎｏ．３ 企業報告｜
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｜患者 性 女 ｜
｜ 年齢 ６８ ｜
｜ 使用理由（合併症） 術後自己貯血（胸部大動脈瘤） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜１日投与量：６０００単位 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜術前自己血貯血のためエポエチンベータを投与した。その２度目の投与直後に気分｜
｜不良、血圧低下（測定不可）となった。塩酸エチレフリン、塩酸ドパミン等の投与｜
｜により昇圧した。その後異常は認められていない。 ｜
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｜併用薬：酒石酸メトプロロール ｜
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｜Ｎｏ．４ 企業報告｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜患者 性 女 ｜
｜ 年齢 ８４ ｜
｜ 使用理由（合併症） 腎性貧血（急性腎不全、心不全、狭心症、 ｜
｜ 慢性関節リウマチ） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜１日投与量：６０００単位 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜腎性貧血のためエポエチンベータを投与したところ約４時間半後に四肢冷感を訴え｜
｜た。血圧低下（７０ｍｍＨｇ）したため血管確保し、リンゲル液、塩酸ドパミンの｜
｜投与を行ったところ血圧は回復した（１１０ｍｍＨｇ）。 ｜
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｜併用薬：硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、アルファカルシドール、 ｜
｜ ニザチジン、沈降炭酸カルシウム ｜
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