２．シロスタゾールと血小板減少
＋−−−−−−−−−−−−−−−−＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜成分名 ｜該当商品名 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜シロスタゾール ｜プレタール（大塚製薬） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜薬効分類等：抗血小板剤 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜効能効果：慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の改善｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
（１）症例の紹介
シロスタゾールは、昭和６３年（１９８８年）に承認された血小板凝集抑制作用と
末梢血管拡張作用を有する抗血小板剤である。
本剤の投与により血小板減少を発現したとする症例が６例報告されている。報告さ
れた症例の性別は男性２例、女性４例、年齢は３４〜８６歳、投与期間は４日から約
１１ヵ月間であった。シロスタゾールの投与開始から症状発現までの期間は３日間の
症例が１例あり、他は２ヵ月〜８、９ヵ月程度、また、投与中止から回復までの期間
は約１０日〜２ヵ月程度と、長期間投与ののち症状が発現した症例や、中止後回復の
遅い症例もある。６例のうち、２例についてはすでに血小板減少の発現が知られてい
る他の薬剤が併用されていたが、４例は本剤単独の関与が疑われる症例であり、いず
れ症例も本剤の投与中止後、血小板数の改善が認められていることから、本剤の投与
により血小板減少が発現した可能性は否定できない。
報告された症例の一部を紹介する（表２）。
表２ 症例の概要
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜Ｎｏ．１ 企業報告｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜患者 性 女 ｜
｜ 年齢 ５４ ｜
｜ 使用理由（合併症） 高脂血症（糖尿病、高尿酸血症） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜１日投与量・投与期間：２００ｍｇ ３１日間、５０ｍｇ １２日間 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜インスリン非依存型糖尿病のための通院加療中、高脂血症が見られたため、シロス｜
｜タゾールの投与を開始した。投与開始１ヵ月後に、血小板減少を認めたため、１日｜
｜投与量を減らし、その１０日後中止した。投与中止から約１ヵ月後、血小板数は投｜
｜与開始前の値まで回復した。 ｜
｜−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−｜
｜ 血小板（ｘ１００００） ｜
｜ −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− ｜
｜ 投与１３日前 １１．０ ｜
｜ 投与２９日目 ４．３ ｜
｜ 投与４２日目 ３．４ ｜
｜ 中止後８日目 ２．３ ｜
｜ 中止後１２日目 ４．３ ｜
｜ 中止後２８日目 １１．６ ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜併用薬：グリベンクラミド、ニトラゼパム ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜Ｎｏ．２ 企業報告｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜患者 性 男 ｜
｜ 年齢 ７９ ｜
｜ 使用理由（合併症） 動脈硬化症（糖尿病） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜１日投与量・投与期間：１００ｍｇ 約１０ヵ月 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜動脈硬化症の治療のためシロスタゾールの投与を開始した。投与前から血小板数は｜
｜低めであったが、投与開始約１０ヵ月後から血小板数がさらに低下したため、投与｜
｜を中止したところ、血小板数は回復してきた。 ｜
｜−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−｜
｜ 血小板（ｘ１００００） ｜
｜ −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− ｜
｜ 投与４２日前 ９．０ ｜
｜ 投与７ヵ月目 ９．２ ｜
｜ 投与９ヵ月目 ７．２ ｜
｜ 投与１０ヵ月目 ３．３ ｜
｜ 中止後４日目 ４．５ ｜
｜ 中止後１１日目 ７．１ ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜併用薬：複合ビタミンＢ剤、デキストラン硫酸ナトリウム、 ｜
｜ 水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム、硫酸鉄、インスリン ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜Ｎｏ．３ モニター報告｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜患者 性 女 ｜
｜ 年齢 ３４ ｜
｜ 使用理由（合併症） 末梢循環改善（ＳＬＥ、ループス腎炎、肺高血圧 ｜
｜ 症） ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜１日投与量・投与期間：２００ｍｇ ４日間 ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜副作用−経過及び処置 ｜
｜３年前からＳＬＥ、肺高血圧症のため、入退院を繰り返していた。外来通院中、レ｜
｜イノー現象等末梢循環改善の目的でシロスタゾールの投与を開始した。投与開始後｜
｜４日目に鼻出血が発現し、血小板減少を認めたため、投与を中止した。投与中止後｜
｜、血小板数は回復した。 ｜
｜−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−｜
｜ 血小板（ｘ１００００） ｜
｜ −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− ｜
｜ 投与２０日前 ２１．７ ｜
｜ 中止後１日目 ８．８ ｜
｜ 中止後３日目 １０．２ ｜
｜ 中止後１０日目 １７．３ ｜
｜ 中止後２７日目 ２１．８ ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
｜併用薬：メチルプレドニゾロン、アルファカルシドール、ジピリダモール、 ｜
｜ ニフェジピン、フロセミド ｜
＋−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−＋
（２）安全対策
抗血小板剤による血液障害は、これまでに本情報Ｎｏ．５４（昭和５７年４月号）
及びＮｏ．８１（昭和６１年１０月号）で塩酸チクロピジンによる無顆粒球症、出血
傾向等について情報提供を行っている。また、シロスタゾールについても「使用上の
注意」に出血傾向の記載を行い注意を喚起してきているが、今回の報告から、本剤投
与中は血小板減少の発現に十分注意する必要がある。このため、今回新たにシロスタ
ゾールの「使用上の注意」に、血小板減少があらわれることがある旨を記載し、注意
を喚起することとした。
＜＜使用上の注意（下線部追加改訂部分）＞＞
＜シロスタゾール＞
副作用
（６）血液：まれに血小板減少があらわれることがある。
〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜
