1. 登録に必要な手続き・登録のための事前準備 |
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2. UMIN-CTRの運営方針 | |
3. データ項目に関して | |
4. 操作等に関して | |
5. ICMJEおよびWHOとの関連 | |
6. UMINからの試験進捗の問い合わせについて | |
7. その他 | |
必須項目 | 必ず入力しなければならないデータ項目です。 |
任意項目 | 任意、または、他のデータ内容により入力が必要になるデータ項目です。 |
基本事項 (Base) | ||
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項目(Item) | 日本語(Japanese) | 英語(English) |
試験の種類(Study type) | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc(Study type) |
試験デザイン (Study design) | ||
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項目(Item) | 日本語(Japanese) | 英語(English) |
基本デザイン(Basic design) | (未選択-Not selected) | |
ランダム化(Randomization) | (未選択-Not selected) | |
ランダム化の単位(Randomization unit) | (未選択-Not selected) | |
ブラインド化(Blinding) | (未選択-Not selected) | |
コントロール(Control) | (未選択-Not selected) | |
層別化(Stratification) | (未選択-Not selected) | |
動的割付(Dynamic allocation) | (未選択-Not selected) | |
試験実施施設の考慮 (Institution consideration) | (未選択-Not selected) | |
ブロック化(Blocking) | (未選択-Not selected) | |
割付コードを知る方法 (Concealment) | (未選択-Not selected) |
介入 (Intervention) | ||
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項目(Item) | 日本語(Japanese) | 英語(English) |
群数 (No. of arms) | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc(Study type)の場合、入力しません | |
介入の目的 (Purpose of intervention) | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc(Study type)の場合、入力しません | |
介入の種類 (Type of intervention) | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc(Study type)の場合、入力しません | |
介入1 (Interventions/Control_1) | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc(Study type)の場合、入力しません |
適格性 (Eligibility) | ||
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項目(Item) | 日本語(Japanese) | 英語(English) |
年齢(下限) (Age-lower limit) | ||
年齢(上限) (Age-upper limit) | ||
性別 (Gender) | ||
選択基準 (Key inclusion criteria) | ||
除外基準 (Key exclusion criteria) | ||
目標参加者数 (Target sample size) | ||
IRB等連絡先 (IRBs) | ||
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項目(Item) | 日本語(Japanese) | 英語(English) |
倫理委員会による審査・承認 (Research ethics review) | なし/NO | |
組織名1(Organization1) | メタアナリシスのため該当なし | |
住所1(Address1) | メタアナリシスのため該当なし |
項目(Item) | 日本語(Japanese) | 英語(English) |
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その他関連情報 (Other related information) | 観察試験、その他・メタアナリシス等の場合、この欄に観察の詳細を記載する必要があります。 | If "Study type" is entered as "Observational", details of observation should be entered in this field. |
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