1. 新規プロジェクトの作成
  2. 画面の設定

医学情報・医療情報 UMIN UMIN INDICE cloud プロジェクト作成マニュアル

2.画面の設定

基本情報の登録をするとプロジェクトIDが作成され、「管理メニュー」ボタンが表示されます。

「管理メニュー」押下で、作成したプロジェクトに対する管理メニュー画面へと移動します。
※「プロジェクト一覧」から該当プロジェクトを選択することでも「管理メニュー」に入れます。

管理メニュー(https://idc.umin.ac.jp/cgi-bin/idc_cloud/admin/proj_list.cgi)






1 プロジェクト基本情報の管理
2 画面設定
3 結果一覧画面設定
4 割付設定
5 施設管理
6 利用者管理
7 [ID]メニュー画面
8 状態変更画面
9 削除申請一覧画面
10 プロジェクト終了

基本的には、このメニュー画面に従って上から順番に作業を行っていきます。
以下、それぞれの詳細となります。


1.プロジェクト基本情報の管理

基本情報内容の修正が行えます。

但し「運用開始」後は、変更が行えなくなりますのでご注意ください。


2.画面設定

登録画面の設定を行います。

①画面は複数作成可能ですが、まずは「○○画面作成」ボタンをクリックしていただき「画面基本設定情報」のページへ進んでください。

割付なしの場合

割付の場合

・画面に対する基本設定情報を設定します。
※文字や背景の色指定は、定義の色名(red、black等)または、RGB値(16進数)で指定してください。[色見本]

画面タイトル 画面のタイトルを入力してください。
画面説明 画面の簡易説明が必要な場合は入力してください。登録を行う際のTOP画面にこの説明欄が表示されます。
画面入力順序 初回画面の場合は修正は行えません。
画面背景色 作成する画面の背景色を指定できます。デフォルトは、white「#FFFFFF」です。[色見本]
必須項目 必須項目、任意項目に対する背景色と文字色を設定できます。[色見本]
デフォルトは、背景色がwhite「#FFFFFF」、文字色がblack「#000000」です。
任意項目

②必要事項をご入力いただき「登録」をクリックで以下の画面になりますので、ご確認いただき、訂正箇所がある場合は「編集」より修正してください。 訂正が無いようでしたら画面下に「画面サンプル」が表示されますので「入力項目追加」ボタンからこの画面に必要な入力項目の設定を行っていきます。

③項目をセットする画面になりますので、項目に対し適宜設定をしてください。

フィールドタイプ ・テキスト
・ラジオボタン
・チェックボックス
・セレクトボックス
・テキストエリア
入力値の値 フィールドタイプ「テキスト」のみ下記選択が可能です。
・文字列(機種依存文字不可)
・数値(半角数値入力)
・日付
・時刻
フィールドタイプ「テキスト」以外は「文字列」となります。
Open
フィールドタイプ:テキスト  入力値の値:文字列 
テキスト
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力可能文字数 入力文字数にチェックをかけたい場合は設定します。ここでいう文字数は半角でカウントとなります。全角10文字まで入力可能としたい場合は「20」と設定してください。半角文字で最大「2000」まで設定可能。
表示サイズ 画面に表示する際の横幅のサイズを指定できます。半角数値入力。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
入力チェック 「半角英字」「半角英数字」「半角英数字とハイフン」の入力規制設定が可能です。
Open
フィールドタイプ:テキスト  入力値の値:数値 
テキスト
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
単位 入力値に対する単位が必要な場合は設定してください。設定すると入力項目の右隣に自動で表示されます。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力可能文字数 入力文字数にチェックをかけたい場合は設定します。半角文字で最大「2000」まで設定可能。
表示サイズ 画面に表示する際の横幅のサイズを指定できます。半角数値入力。
割付因子 割付因子とする場合はチェックを入れます。割付方法を「最小化法」で選択し、入力値の値が「数値」の場合は割付因子としての設定が可能となります。条件は、別で設定を行います。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
有効値 最大値、最小値をそれぞれ設定できます。こちらを設定しますと入力時に規制をかけることができます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
入力チェック 「数値(小数点以下含む)」「数値(小数点含まない)」の入力規制設定が可能です。
Open
フィールドタイプ:テキスト  入力値の値:日付 
テキスト
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
入力形式 YYYY
YYYY/MM
YYYY/MM/DD
上記の形式で設定が可能です。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
有効値 最大値、最小値をそれぞれ設定できます。こちらを設定しますと入力時に規制をかけることができます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
Open
フィールドタイプ:テキスト  入力値の値:時刻 
テキスト
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
時刻形式 h:mm
h時mm分
上記の形式で設定が可能です。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
Open
フィールドタイプ:ラジオボタン 
ラジオボタン
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
割付因子 割付因子とする場合はチェックを入れます。割付方法を「最小化法」で選択の場合は割付因子としての設定が可能となります。条件は、別で設定を行います。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
項目リスト 選択する項目を設定します。
初期値:初期表示から、その選択肢にセットしたい場合に設定してください。
選択必須:決められた選択肢が選ばれないと登録不許可とする場合に設定してください。
項目はいくつでも設定可能です。デフォルトは入力欄が5つ設定されておりますが、必要に応じて「5行追加」ボタンを押下することにより、選択項目を増やすことができます。
Open
フィールドタイプ:チェックボックス 
チェックボックス
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
項目リスト 選択する項目を設定します。項目はいくつでも設定可能です。デフォルトは入力欄が5つ設定されておりますが、必要に応じて「5行追加」ボタンを押下することにより、選択項目を増やすことができます。
Open
フィールドタイプ:セレクトボックス 
セレクトボックス
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。
項目リスト 選択する項目を設定します。項目はいくつでも設定可能です。デフォルトは入力欄が5つ設定されておりますが、必要に応じて「5行追加」ボタンを押下してください。
Open
フィールドタイプ:テキストエリア 
テキストエリア
項目名 項目の名称を入力してください。
全角50文字まで入力可。機種依存文字不可。
表示順序 画面上に表示する順番です。デフォルトで数値が設定されておりますので特に変更する必要はありません。
入力可能文字数 入力文字数にチェックをかけたい場合は設定します。ここでいう文字数は半角でカウントとなります。全角10文字まで入力可能としたい場合は「20」と設定してください。半角文字で最大「2000」まで設定可能。
表示サイズ 画面に表示する際の横幅・縦幅のサイズを指定できます。半角数値入力。
入力必須チェック この項目を「入力必須項目」とする場合は、この欄にチェックを入れます。
コメント この項目に対してコメント表示が必要な場合は入力します。機種依存文字不可。
コメント表示位置 コメントを入力した場合に必須となります。入力項目の左、右、上、下のいずれかにコメントを表示するかを選択してください。

④設定した項目は画面サンプルとして確認できます。


※設定項目の左にある矢印(↑)(↓)で順序の変更が可能です。

⑤割付因子の条件設定(最小化法の場合のみ)

「割付因子」とした項目の場合、条件設定画面が表示されますので条件を指定します。(後で修正も可)
条件は最大5つまで設定できます。

⑥「割付画面」の他、「経過観察・有害事象・中止画面」等画面が必要な場合、上記と同様に「画面追加」から作成を行ってください。

画面を追加する際には管理メニューの「2.画面設定」より行えます。
(観察画面・CRF等は「割付画面」の登録が済んだあとに設定可能となります)

                        ⇩


3.結果一覧画面設定

登録されたデータを一覧画面で表示する設定を行います。

※一覧に表示したい項目にチェックを入れて「更新」押下で画面下にサンプルが表示されます。

一覧画面に表示できる項目は、「割付登録画面」で設定された項目となります。
割付登録画面で設定した項目と更新者UMIN ID、更新日を一覧画面に表示するかを設定できます。
デフォルトのままで構わなければ特に設定する必要はありません。
(登録番号、施設名(多施設の場合)、割付番号、登録者UMIN ID、登録日は非表示にできません。)
あくまで画面上の表示の設定ですのでCSVダウンロードデータは全項目がダウンロードされます。


4.割付設定

割付基本情報の設定を行います。

・A群名称:割付結果画面に表示されるA群の名称です。
・B群名称:割付結果画面に表示されるB群の名称です。
・強制割付設定:A群とB群の差によって強制割付を行う値を数値で設定します。設定できるのは整数のみです。
・施設:参加施設を「多施設」とされている場合、表示されます。「施設」を割付因子に含むか否かを選択します。
※割付因子に対しては「2.画面設定」の「⑤割付因子の条件設定」で設定を行います。

「登録」押下で画面下にサンプルが表示されます。


5.施設管理

参加施設の登録を行います。

・施設コード:半角英数字で設定します。一意のキーになります。
・順序:半角数値で設定します。
・施設名:施設名の漢字、かなを其々入力します。参加施設を「多施設」とされている場合は複数入力可能です。

※「新規登録」押下で施設の登録が完了します。登録完了後でも順序などの変更が「編集」より可能です。


6.利用者管理

参加利用者様の登録を行います。

UMIN ID、姓、名、「5.施設管理」で登録した施設、権限(一般ユーザまたはプロジェクト管理者)を選択し、登録を行います。 「5.施設管理」で施設が登録されていないと利用者の登録は行えませんので、参加施設の登録を先に行う必要があります。

【UMIN ID】
個人用UMIN IDを所持している必要がございます。UMIN IDを所持していない、または不明の場合は
UMIN ID・パスワードのご案内(http://www.umin.ac.jp/id/)をご案内くださいますようお願い致します。

【権限】
一般ユーザ:症例登録、自身が所属する施設の登録データの参照、ダウンロードが可能です。
プロジェクト管理者:管理者として、所属施設に関わらずこの本プロジェクトに登録された全データの参照、ダウンロードが可能です。また、割付画面でない画面においては、代理で入力・修正が可能です。

※「新規登録」押下で利用者としての登録が完了します。登録完了後でも施設などの変更が「編集」より可能です。

注)一度もINDICEを使用したことがない方は、INDICE用のパスワードが発行されます。

登録後に下記メッセージが表示されます。
「承認書表示」を押下の上、承認書を印字し、ご本人様にご郵送下さい。

ここまでで一通りの設定が完了です。


7.[ID]メニュー画面

設定した内容が実際の登録画面でどのように反映されるか確認することが可能です。

[登録画面]
作成した画面の動作確認をお願いします。設定した内容で正しくデータ収集が行えるかの確認を必ず行ってください。
[8.状態変更画面]で状態を「運用中」にしますと設定の修正が行えなくなります。

入力チェックが正しく行われているかを確認します。

エラーがない場合は、下記のように確認画面が表示されます。

登録ボタンをクリックするとデータが登録されます。
※状態が「準備中」のデータ登録の場合は、テストデータ登録とさせていただきますので、状態を「運用中」に変更の際、テスト登録データは全て自動で削除されます。

[登録結果一覧]
メニューの「登録結果一覧」をクリックすると登録データの一覧が参照できます。
登録番号のリンクをクリックすると、詳細情報が表示されます。
登録データ全てを取得したい場合は、取得したい画面を選択の上、CSVによるデータのダウンロードを行います。

登録画面名をクリックすると登録情報が表示され、登録済みデータの修正が可能です。

但し、割付因子として設定されている項目は修正不可です。
(割付因子項目の値で割り付けを行っていますので修正は不可となります)

割付因子の値を間違って登録してしまわれた場合は、一旦症例自体を削除してから再度登録していただきます。
割付画面の削除は「削除申請」が必要となります。(削除理由を記入していただいた上、申請)
削除申請を行うとプロジェクト管理者宛てにメールが送られます。
※プロジェクト管理者様の「UMIN ID@umin.ac.jp」にメールが送られますので受信可能なよう管理をお願いします。
プロジェクト管理者様は削除申請一覧を確認した上、削除を行っていただきます。

・「削除申請」押下で下記画面へ移行します。

・管理者様の「UMIN ID@umin.ac.jp」宛にメールが届きます。


8.状態変更画面

全ての確認を行い、問題が無い状態となりましたら、システムの状態を「運用開始」に変更を行います。

運用開始ボタンをクリックすると状態が「運用開始」となり、データ収集が可能になります。
※状態が「準備中」の時に登録したデータは全て削除されますのでご了承ください。

状態が「運用中」の時、データ収集を一時的に停止したい場合は、状態変更画面から【登録停止】にすることが可能です。再開するときも同画面より【登録再開】としてください。


9.削除申請一覧画面

削除申請がある場合、こちらより削除処理が行えます。

「状態」が削除申請中である時「申請番号」よりリンクが可能となっています。

登録症例が削除された場合は欠番となります。ご了承ください。

削除申請中の症例にアクセスすると以下の画面になりますので内容を確認の上、削除処理を行ってください。
削除が完了すると状態が「削除済」に換わります。


10.プロジェクト終了

プロジェクト自体を終了する場合、終了処理を行います。

※データ収集・解析等が完了し、研究が終了した際にはプロジェクトの終了をお願いいたします。