医薬品副作用情報　Ｎｏ．１４８(厚生省薬務局）　1998年6月

情報の概要

１　エパルレスタットによる肝機能障害

医薬品等　　エパルレスタット
対策        使用上の注意の改訂　症例の紹介
情報の概要　エパルレスタットは糖尿病による末梢神経障害の治療薬で，これまでに，
　　　　　GOT，GPTの上昇等の副作用は知られていた。しかし，市販後６年間で因果関
　　　　　係が否定できない重篤な肝機能障害が17例報告されたため，「重大な副作用」
　　　　　の項にその旨記載し，注意喚起を行った。

２　ワクチン接種による急性血小板減少性紫斑病

医薬品等　　乾燥弱毒生風しんワクチン
　　　　    乾燥弱毒生麻しんワクチン
            乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
            沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
対策        使用上の注意の改訂　症例の紹介
情報の概要　ワクチン接種による血小板減少性紫斑病がまれにではあるが報告されてい
　　　　　る。ワクチン接種後約３週間以内に発現しており，「接種上の注意」に血小
　　　　　板減少性紫斑病を記載し，接種後も紫斑や鼻出血等の発現に注意するよう注
　　　　　意喚起を行った。

３　塩酸リトドリン製剤による横紋筋融解症

医薬品等　　塩酸リトドリン
対策        使用上の注意の改訂　症例の紹介
情報の概要　塩酸リトドリン製剤投与との因果関係が否定できない横紋筋融解症が注射
　　　　　剤で６例，錠剤で３例（うち１例は同一症例）報告されたことから，「重大
　　　　　な副作用」に「横紋筋融解症」を新たに追記した。また，このうち，特に注
　　　　　射剤投与患者の３例及び錠剤投与患者の３例が筋緊張性ジストロフィーの患
　　　　　者であったことから，「慎重投与」に筋緊張性ジストロフィーの患者を追記
　　　　　し，注意喚起を行った。

４　使用上の注意の改訂について（その108）

医薬品等　　エパルレスタット他（65件）
情報の概要　使用上の注意の改訂について（その108）