５．［医療用具安全性情報］ 骨セメントと血圧低下について
骨セメントを用いた人工骨頭置換術等においては、術中、術後に血圧低下が起こる
可能性があることが知られている。この血圧低下については、骨セメントとの関連を
指摘する報告もあるが、そのメカニズムについては明らかではない。今回、ショック
に至った症例が報告されたので、その概要を紹介するとともに、術中の血圧モニター
の必要性等について注意を喚起することとした。
（１）症例の紹介
大腿骨頚部骨折や関節リウマチなど、関節に障害が起こった場合、骨頭（骨の上端
部分）を切除して人工の骨頭におきかえる人工骨頭置換術や、関節全体を人工関節に
おきかえる人工関節置換術が行われる。その際、人工関節等のインプラント材を生体
骨内に固着するため、骨セメントとよばれるアクリルセメント様物質を生体骨内に注
入する。
人工骨頭置換術等の施行中に軽度の血圧低下が発現することは、すでにいくつかの
報告があるが（文献１〜９）、ショックに至った症例が報告されたので表１にその概
要を紹介する。人工骨頭置換術施行中の血圧低下の発症原因としては、麻酔に起因す
るものであるという説もあるが、必ずしも明らかでなく、同術中に使用される骨セメ
ントとの関係も議論され、次のようないくつかの説が考えられている。
ａ．骨セメントの使用部位の周囲の血管中に脂肪塊が生じ、これが心臓や肺に運ばれ
塞栓が生じるとする説（文献１０〜１２）
ｂ．骨セメントが重合する際の発熱が刺激になるとする説
ｃ．骨セメントの成分によるものであるとする説（文献１３，１４）
（２）安全対策
骨セメントの注入に際しては、患者の血圧等の状態変化を注意深くモニタリングす
るとともに、ショックの発現時に救急処置のとれる準備をしておく必要がある。以上
の趣旨にそって使用上の注意の改訂を行い、注意を喚起することとした。
表１ 症例の概要
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｜Ｎｏ．１ モニター報告、企業報告｜
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｜患者 性 女 ｜
｜ 年齢 ８４ ｜
｜ 使用理由 左大腿骨頚部骨折に伴う人工骨頭置換術 ｜
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｜副作用−経過および処置 ｜
｜左大腿骨頚部骨折のため、人工骨頭置換術を施行。人工骨頭を患者の左大腿骨近位｜
｜部髄腔内に固定させるために当該製品を使用した。 ｜
｜ジブカインにて腰椎麻酔を施行し、２５分後に手術を開始した。その７０分後に骨｜
｜セメントをセメントガンにて左大腿骨髄腔に注入したが、７分後に気分不快を訴え｜
｜血圧は９９／６２に下がった。さらに１２分後には呼名反応が低下し、チアノーゼ｜
｜気味となった。血圧は３５／２１まで低下し、人工呼吸、心マッサージおよび昇圧｜
｜剤の投与を試み、一時回復したが、約３時間後に急性心不全により死亡した。 ｜
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＜参考文献＞
1）Hendon,J.H.,et al.:Bone joint Surg.,52-B:732（1970）
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