UMIN臨床試験登録システム UMIN Clinical Trials Registry(UMIN-CTR)
トップページ
お問い合せ
UMIN IDの取得
CTR in English
CTR in Japanese
ICDS in English
ICDS in Japanese
UMIN-CTR登録手順の説明
用語の説明(簡易版)
FAQ
お問い合わせ
WHO/ICTRPよりCOVID-19に関連した臨床試験(研究)の新規登録についての通達
この度の新型肺炎(コロナウィルス肺炎、COVID-19)の発生(WHOが2020年3月12日付でパンデミックを宣言)に伴い、本疾患に関連する臨床試験(研究)の世界的な情報共有を推進するため、以下の方針・措置が取られました。ご協力・ご利用を戴ければ幸いです。
本疾患に関連する臨床試験(研究)のタイトルには、「COVID-19」を含めて登録してください(日本語・英語の双方の登録時)。
既報への追加ですが、WHO/ICTRPデータベースに登録されている本疾患関連の臨床試験(研究)は、次のリンクで一覧表示・ダウンロードが可能です(
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/covid-19-trials.xls?ua=1
)。
臨床試験の新規登録 -注意事項-
UMIN臨床試験登録では、英語情報が正式なデータとなります。 英語入力欄を詳細にご入力ください。
(※原則、日本語と英語は同じ内容でお願いいたします。)
ICMJE声明の基準を満たすためには、
単に登録するだけではなく、情報公開が必要です。
登録の際に本登録希望日(=公開日)を設定できるようになっており、指定した本登録希望日になると自動的に情報公開が行われます。
※本登録希望日を設定しても、データの最終確認(登録処理)を行っていただかないと、指定した本登録希望日になっても 情報公開されませんのでご注意ください。本登録希望日に、実際に公開が行われているか、必ずご確認お願いします。
本システムに登録しても公開しない場合には、「ICMJEの規定する登録」とはなりませんのでご注意ください。
「ICMJEの規定する登録」日は、情報公開した日付になります。
すべてのフォームの入力後に、データの登録を行います。 最終確認画面において「送信」ボタンを押すと、臨床試験は正式に登録されます。
正式な登録後は、いかなる理由があっても臨床試験の取り下げはできません
のでご注意ください。
(同じ臨床研究を間違えて2度登録した場合は例外です)。
試験の基本情報フォームの入力で、【試験簡略名】をご入力いただきますが、「同上」や「該当なし」の入力はしないように
ご注意ください。試験名と同じや簡略名がない場合は、試験名と同じ内容をご入力いただきますようお願い致します。
登録内容の修正は随時可能ですが、
正式な臨床試験の登録後の変更の履歴は、誤字脱字などの軽微なものも含め、一般に公開されます。
正式な登録前の更新の履歴は公開されませんので、正式な登録の前の段階で十分な確認を行い、可能な限り軽微なミスをなくした上で、正式登録してください。 また、
一般公開後の臨床試験の『本登録希望日(=公開日)』の変更はできません。
『本登録希望日(=公開日)』をご入力の際は、日付に問題がないか必ずご確認ください。
事前登録の要件を満たすためには、最初の参加者が参加する前に、登録手続きをすべて完了することが必要です。
登録した臨床試験情報の本登録希望日(=公開日)を設定できますが、
次の場合は、本登録希望日前であっても登録情報を公開します。
臨床試験が終了した場合
臨床試験が中止された(計画通りに満了しないで終了した)場合
実施責任組織と6ヶ月以上連絡がとれなくなった場合
正式登録から約6ヶ月ごとに、情報送信者とIRB連絡先として登録されている方に、その試験が実際に進んでいるかどうか(進捗状況)の確認をお願いしております。 IRB連絡先の方にも、その旨をお伝えいただくと同時に、6ヶ月ごとの確認に対する手続きをお願いいたします。 また、その際、データ項目の内容追加・修正のご検討をお願いすることもございます。
上記、了解したので、新規登録を行う >