CDISC関連情報
CDISC標準によるデータ収集サービスの受付を開始いたしました(平成２１年１０月１９日（月）より)。
詳細は、プレスリリース、CDISC標準の概要をご参照ください。
２００９年１２月１０日（木）、説明会を開催いたします。
詳細は説明会ホームページをご参照ください。
○UMINのCDISC標準への取り組み
UMINは、CDISCのスポンサーとして、臨床研究のデータ交換の国際標準を支援してしまいす。INDICEのすべてのプロジェクトをCDISC標準で実施することができるように順次準備を進めています。平成２１年１０月１９日（月）より、CDISC標準によるデータ収集サービスの受付を開始いたしました。
詳細は、プレスリリース、CDISC標準の概要をご参照ください。
○CDISC関係サイト
○CDISC(治験電子化)関係報告書等
平成１６年度厚生労働科学研究費補助金厚生労働科学特別研究事業
次世代医療機器研究・開発・商業化促進のための薬事承認の在り方に関する研究
治験電子化に関する調査班研究報告書
＊病院情報システム、製薬会社治験管理システムへのCDISC実装については、見積もりが過大であるというのが、現在の米国CDISC関係者の意見です（大体、本見積もりの３分の１が妥当な金額）。本研究は、実際に実装を行わないで試算したため、その分見積もりが過大になっています。
文献等
木内貴弘．治験の電子化―医療機関内の電子化を中心に（第3回DIA総合ワークショップ講演全記録）．臨床医薬、23(7):597-622, 2007
石川洋一、古川裕之、小出大介、大津洋、木内貴弘．電子カルテ導入病院における治験実施の現状と課題．日本病院薬剤師会雑誌 42(12) : 1577-1580, 2006
古川裕之、石川洋一、大津洋、小出大介、木内貴弘．臨床試験データの電子的伝達の標準化に関するアメリカ合衆国視察訪問 ―米国視察報告より．月刊薬事 48(11):1769-1778, 2006
技術情報協会編集．EDCを活用した臨床試験の進め方、技術情報協会、2008
臨床試験対策委員会編集．CRAとCRCのためのEDCガイドブック、メディカ出版、2008
報道等
薬事日報(2006年5月22日付)
インターネット上の情報等
UMIN CDISC標準データ収集サービス説明会２００９（２００９年１２月１０日）
CDISC標準セミナー2008（好評にうちに終了いたしました）
薬事日報：CDISC標準で治験データ収集へ−標準化作業が加速(2007年7月9日)
CDISC Japan, 2007：日本における治験電子化の今後の動向について
